第一类医疗器械生产企业及产品备案公告（2016年11月30日）

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2016-11-30 10:57

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依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》的规定，经我局组织现场检查，以下企业符合第一类医疗器械生产备案条件。现将企业及产品有关情况公告，请社会各界予以监督。

监督电话：0916—2539423

通讯地址：汉台区滨江路中段

邮编：723000

汉中市食品药品监督管理局

2016年11月25日

序号	产品名称	产品备案号	备案人名称	生产备案号	备案人注册地址	生产地址	法定代表人	质量负责人	备案日期
1	非重复使用骨手术铣刀	陕汉械备20160001	汉中秦航精密机电有限公司	陕汉食药监械生产备20160002号	汉中市大河坎镇汉山路3号	汉中市大河坎镇汉山路3号	杨俊	王汉文	2016-03-24
2	非重复使用骨手术锯片	陕汉械备20160002	汉中秦航精密机电有限公司	陕汉食药监械生产备20160002号	汉中市大河坎镇汉山路3号	汉中市大河坎镇汉山路3号	杨俊	王汉文	2016-03-24
3	非重复使用自动限位颅骨钻头	陕汉械备20160003	汉中秦航精密机电有限公司	陕汉食药监械生产备20160002号	汉中市大河坎镇汉山路2号	汉中市大河坎镇汉山路2号	杨俊	王汉文	2016-03-24
4	非重复使用骨手术磨头针	陕汉械备20160004	汉中秦航精密机电有限公司	陕汉食药监械生产备20160002号	汉中市大河坎镇汉山路1号	汉中市大河坎镇汉山路1号	杨俊	王汉文	2016-03-24
5	肤康冷敷凝胶	陕汉械备20160006	汉中汉泰医药有限公司	陕汉食药监械生产备20160001号	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	马琴	郭清	2016-05-03
6	眼舒冷敷凝胶	陕汉械备20160007	汉中汉泰医药有限公司	陕汉食药监械生产备20160001号	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	马琴	郭清	2016-05-03
7	脉舒冷敷凝胶	陕汉械备20160009	汉中汉泰医药有限公司	陕汉食药监械生产备20160001号	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	马琴	郭清	2016-05-03
8	耳宝冷敷凝胶	陕汉械备20160010	汉中汉泰医药有限公司	陕汉食药监械生产备20160001号	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	马琴	郭清	2016-05-03
9	鸡眼冷敷凝胶	陕汉械备20160011	汉中汉泰医药有限公司	陕汉食药监械生产备20160001号	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	马琴	郭清	2016-05-03
10	舒睾冷敷凝胶	陕汉械备20160012	汉中汉泰医药有限公司	陕汉食药监械生产备20160001号	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	马琴	郭清	2016-05-03
11	医用退热凝胶	陕汉械备20160014	汉中汉泰医药有限公司	陕汉食药监械生产备20160001号	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	马琴	郭清	2016-05-03
12	骨宝冷敷凝胶	陕汉械备20160015	汉中汉泰医药有限公司	陕汉食药监械生产备20160001号	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	马琴	郭清	2016-05-03
13	医用冷敷眼贴	陕汉械备20160016	汉中汉泰医药有限公司	陕汉食药监械生产备20160001号	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	马琴	郭清	2016-05-03
14	鼻爽冷敷凝胶	陕汉械备20160017	汉中汉泰医药有限公司	陕汉食药监械生产备20160001号	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河村三组	马琴	郭清	2016-05-03